江蘇科標醫(yī)學技術集團有限公司是專注服務醫(yī)療器械、器械材料、化妝品、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的第三方檢測機構,實驗室具備CNAS、CMA資質,符合FDA的GLP要求,并嚴格遵照CNAS/CMA準則、ISO/IEC 17025、GLP的要求運行。我們的服務以動物、微生物、物理、化學為基礎,植入、介入產(chǎn)品為特色,可提供產(chǎn)品的安全性與功效性評價,以及各類凈化設施的監(jiān)測、驗證和測試服務。
科標醫(yī)學實驗室按照ISO 17025和美國21 CFR Part 58標準建造,占地面積達19000余平,建有生物安全二級實驗室、屏障動物房、分子細胞實驗室、化學實驗室、醫(yī)療器械臨床前動物研究室。技術團隊核心成員由外科醫(yī)師、獸醫(yī)師、病理學教授、歐盟/美國/中國/英國認證的毒理學家構成,所出具的報告符合醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE注冊、FDA注冊法規(guī)要求,已累計服務超5000家企業(yè),其中與眾多大型知名企業(yè)保持長期合作,廣泛收到了來自國內(nèi)外客戶的支持和認可。
科標醫(yī)學以“一切為了質量、一切為了客戶” 為指引,以“新法規(guī)、新需求、新技術”為驅動,以科技創(chuàng)新推動高質量發(fā)展,不斷深入包含齒科、眼科、醫(yī)美等多種??祁I域,深耕產(chǎn)品全套注冊檢驗項目,致力為客戶提供一站式的解決方案,目前,我們已與NMPA/CE/FDA,超大型檢測認證機構、科研機構、知名大學、大型醫(yī)院等建立緊密的合作關系。未來,科標醫(yī)學將始終以高質量服務助力全球合作伙伴產(chǎn)品創(chuàng)新升級,幫助企業(yè)加快走向合規(guī)、創(chuàng)新發(fā)展的道路,為人民帶來更安全、放心的醫(yī)械產(chǎn)品。
江蘇科標醫(yī)學技術集團有限公司是專注服務醫(yī)療器械、器械材料、化妝品、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的第三方檢測機構,實驗室具備CNAS、CMA資質,符合FDA的GLP要求,并嚴格遵照CNAS/CMA準則、ISO/IEC 17025、GLP的要求運行。我們的服務以動物、微生物、物理、化學為基礎,植入、介入產(chǎn)品為特色,可提供產(chǎn)品的安全性與功效性評價,以及各類凈化設施的監(jiān)測、驗證和測試服務。
科標醫(yī)學實驗室按照ISO 17025和美國21 CFR Part 58標準建造,占地面積達19000余平,建有生物安全二級實驗室、屏障動物房、分子細胞實驗室、化學實驗室、醫(yī)療器械臨床前動物研究室。技術團隊核心成員由外科醫(yī)師、獸醫(yī)師、病理學教授、歐盟/美國/中國/英國認證的毒理學家構成,所出具的報告符合醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE注冊、FDA注冊法規(guī)要求,已累計服務超5000家企業(yè),其中與眾多大型知名企業(yè)保持長期合作,廣泛收到了來自國內(nèi)外客戶的支持和認可。
科標醫(yī)學以“一切為了質量、一切為了客戶” 為指引,以“新法規(guī)、新需求、新技術”為驅動,以科技創(chuàng)新推動高質量發(fā)展,不斷深入包含齒科、眼科、醫(yī)美等多種??祁I域,深耕產(chǎn)品全套注冊檢驗項目,致力為客戶提供一站式的解決方案,目前,我們已與NMPA/CE/FDA,超大型檢測認證機構、科研機構、知名大學、大型醫(yī)院等建立緊密的合作關系。未來,科標醫(yī)學將始終以高質量服務助力全球合作伙伴產(chǎn)品創(chuàng)新升級,幫助企業(yè)加快走向合規(guī)、創(chuàng)新發(fā)展的道路,為人民帶來更安全、放心的醫(yī)械產(chǎn)品。